Ксарелто после эндопротезирования коленного сустава дозировка

Предлагаем ознакомиться с материалом на тему: "Ксарелто после эндопротезирования коленного сустава дозировка" с полным раскрытием тематики. В статье содержатся различные точки зрения и комментарии к ним. Все вопросы вы можете задать в комментариях.

Сравнительный фармакоэкономический анализ тромбопрофилактики после тотального эндопротезирования коленного и тазобедренного суставов

Больным после крупных ортопедических операций на суставах нижних конечностей необходимо обязательное проведение курса эффективной тромбопрофилактики для предотвращения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии.

Провести сравнительный фармакоэкономический анализ антитромботической терапии ривароксабаном (Ксарелто ® ) и эноксапарином (Клексан ® ) в условиях реальной практики ведения пациентов, подвергшихся тотальному эндопротезированию тазобедренного и коленного сустава.

Анализ проводился с использованием фармакоэкономического моделирования и метода «затраты-эффективность». На основе полученных данных также была построена модель анализа влияния на бюджет при назначении ривораксабана.

Результаты

У больных, перенесших эндопротезирование тазобедренного и коленного сустава, частота развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при назначении ривароксабана была меньшей, чем при применении эноксапарина. При равной продолжительности профилактики ВТЭ при протезировании тазобедренного сустава (35 дней) ривароксабан оказался не только экономичнее эноксапарина на 2399 руб., но при этом снижал количество случаев осложнений (ТЭЛА, ТГВ, смерть) на 26 случаев на тысячу пациентов. При различной продолжительности назначения — ривароксабан (35 дней) и эноксапарин (14 дней, что не соответствует международным рекомендациям 8-й Конференции ACCP (American College of Chest Physicians) по антитромботической и тромболитической терапии), применение ривароксабана, тем не менее, также оказалось экономичнее на 100 руб., снижая при этом частоту осложнений на 74 случая на тысячу пациентов. Результаты сравнения двухнедельной профилактики ривароксабаном и эноксапарином ВТЭ при тотальном эндопротезировании коленного сустава показали максимальную экономию при применении ривароксабана — 7734 руб., при одновременном снижении частоты осложнений на 92 случая на тысячу пациентов.

Исходя из полученных результатов, можно сделать вывод о фармакоэкономической эффективности назначения ривароксабана с целью проведения тромбопрофилактики при эндопротезировании тазобедренного и коленного сустава. Ривароксабан оказался экономичнее при всех режимах тромбопрофилактики, снижая при этом риск развития осложнений.

Ключевые слова:

Ривароксабан (Ксарелто ® ), эноксапарин (Клексан ® ), эндопротезирование коленного и тазобедренного сустава, пероральные антикоагулянты, венозная тромбоэмболия (ВТЭ), клинико-экономический анализ, моделирование, метод «анализ влияния на бюджет».

Что запрещено после эндопротезирования коленного сустава: меры предосторожности и ограничения

Дата последнего обновления 23.06.2019

После эндопротезирования коленного сустава следует период реабилитации, длительность которого составляет четыре-пять месяцев. Пока продолжается восстановление, человеку необходимо соблюдать ряд предосторожностей и рекомендаций врача. Из-за риска навредить прооперированной конечности в это время ему запрещено делать многие вещи.

Меры предосторожности в первые дни после операции

На следующий день после хирургического вмешательства пациенту разрешают лежать исключительно на спине. Прооперированная конечность при этом должна оставаться совершенно прямой. Сгибать больную ногу, а также подкладывать под колени подушку, категорически запрещено. Также нельзя делать резкие движения, переворачиваться на бок или на живот.

Если операция прошла без осложнений и состояние больного удовлетворительное, в первый день ему разрешают садиться на кровати и даже ходить. Естественно, делает он это только под контролем медперсонала. Подъем с кровати всегда начинают со здоровой конечности, а во время ходьбы используют высокие ходунки или костыли.

Прежде чем выписаться из стационара и уехать домой, пациент должен научиться правильно ходить по ровной поверхности и по лестнице. Этому его обучает медицинский персонал.

Оперированная нога всегда между двух костылей.

Предосторожности при ходьбе и нагрузке на прооперированную ногу

Начинать ходить лучше всего уже в первый день после операции. Необходимо с самого начала освоить нормальную ходьбу без хромоты. Если этого не сделать, то нагрузка на другие суставы распределится неправильно, что в итоге может привести к искажению походки и неправильному рисунку ходьбы.

Более того, недостаточная нагрузка на прооперированный сустав может замедлить его восстановление. Из-за этого реабилитация будет длиться дольше, а человек вернется к активному образу жизни гораздо позже.

После эндопротезирования коленного сустава нельзя:

  • напрягать прооперированную ногу длительным хождением;
  • допускать появления сильной боли в колене во время ходьбы;
  • делать резкие движения;
  • носить неудобную обувь, в которой легко оступиться или поскользнуться;
  • раньше времени или без разрешения врача откладывать костыли.

Ходить с костылями требуется в течение 3-6 недель после хирургического вмешательства. Отказаться от вспомогательных приспособлений можно будет только после консультации с лечащим врачом, получив его разрешение.

Позы, запрещенные для сна и сидения

В первые 3-4 дня после операции больному можно спать только в одной позе – на спине. Затем, если послеоперационный период протекает без осложнений, ему позволяют ложиться на бок. Спать на животе разрешают как минимум через две недели после хирургического вмешательства.

Что касается поз для сидения, тут не стоит допускать чрезмерного сгибания прооперированной ноги в колене. Также не рекомендуется сидеть, закинув ногу на ногу. Отметим, что после эндопротезирования коленного сустава категорически запрещено становиться на колени.

[2]

Пренебрежение данными рекомендациями может привести к вывиху эндопротеза, перипротезному перелому и другим опасным осложнениям.

Предосторожности при уходе за послеоперационной раной

Из-за риска инфицирования первые две недели послеоперационную рану нельзя мочить проточной водой. Поэтому мыться следует с особой осторожностью, а ванны и душа лучше вовсе избегать. Во время мытья необходимо следить за тем, чтобы повязка не намокла. Если же это случилось, то ее следует заменить. В противном случае повысится риск нагноения послеоперационной раны.

Пока послеоперационный рубец не заживет, его нельзя тереть мочалкой. Ведь кожа там очень тонкая и нежная, а травмировать ее крайне легко. Ухаживать за швом после операции следует согласно рекомендациям специалиста.

Купание и водные процедуры

Принимать душ разрешается через 2-3 дня после снятия швов (их снимают на 10-14 день после операции). Купаться в ванной, посещать сауны-бани и бассейны можно по истечению еще одной-двух недель. Во время водных процедур нужно следить за тем, чтобы не поскользнуться, не упасть и не травмировать прооперированную ногу.

Практические советы для повседневной жизни

Избежать ряда осложнений после операции помогут несложные меры предосторожности:

  1. Возвращаясь домой из больницы, садитесь на переднее сидение, рядом с водителем. Обязательно проследите, чтобы его перед этим отодвинули как можно дальше назад.
  2. Если после операции обнаружилась разница в длине ног, носите возвышающие стельки, чтобы компенсировать ее. Так вы избежите хромоты и вызванных ею негативных последствий.
  3. Носите удобную обувь, которая плотно облегает ступни. Отдавайте предпочтение тапкам, кроссовкам или туфлям на нескользкой подошве. Когда врач разрешит носить обувь на платформе и невысоком каблуке, будьте с ней предельно осторожны.
  4. После операции не совершайте резких движений, прыжков, глубоких приседаний. Избегайте спотыканий и подскальзываний в душевой кабине, ванне, сауне, на льду и т.д.
  5. Передвигаясь по неровным и скользким поверхностям, используйте вспомогательные приспособления (трость, костыли или палку с шипом, предназначенную для ходьбы по льду).
  6. После эндопротезирования ни в коем случае не становитесь на колени и не поднимайте тяжести весом более 15 кг.
  7. Старайтесь не набирать избыточный вес после операции. Иначе каждый лишний килограмм будет ускорять изнашивание эндопротеза.
Читайте так же:  Жидкость в голеностопном суставе причины

Изношенная платформа берцового компонента коленного эндопротеза.

Несоблюдение мер предосторожности после замены коленного сустава может привести к опасным осложнениям. У человека может случиться вывих эндопротеза или перипротезный перелом. Также возможно асептическое расшатывание имплантата и его преждевременное изнашивание.

Возвращение к привычным активностям

Садиться за руль автомобиля обычно разрешают через 4-6 недель после эндопротезирования коленного сустава. Возобновлять половую жизнь – через 6-8 недель, заниматься некоторыми видами спорта – через 8-12 недель. Но это только при отсутствии осложнений в послеоперационном периоде. В противном случае возвращение к вождению, сексу и спорту придется отложить на более долгий срок.

После операции можно заниматься:

  • ходьбой (обычной и скандинавской, с палками);
  • ездой на велосипеде;
  • лыжными прогулками;
  • плаванием;
  • спокойными танцами.

Поначалу больному разрешают плавать только некоторыми из спортивных стилей – кролем на спине и груди, дельфином. Плавать брассом допустимо не ранее, чем через 12 недель после хирургического вмешательства.

  1. В первые дни после эндопротезирования лежать можно только на спине. При этом нельзя сгибать прооперированную конечность и подкладывать под нее подушки.
  2. В течение трех-шести недель после операции ходить необходимо с костылями. Больную ногу нагружать следует полностью, не допуская хромоты.
  3. Чтобы не допустить падений, в послеоперационном периоде нельзя носить неудобную обувь, делать резкие движения, ходить без дополнительной опоры по скользким и неровным поверхностям.
  4. Первые дни после операции спать можно только на спине. Затем разрешают поворачиваться на бок, а через две-три недели – на живот.
  5. Пока не снимут швы, послеоперационную рану запрещают мочить проточной водой. И пока рубец не заживет, его нельзя тереть мочалкой.
  6. В первые два-три месяца после операции запрещено водить автомобиль, заниматься сексом и спортом. Возвращаться к этим активностям можно лишь после того, как разрешит лечащий врач.
  7. После замены коленного сустава нельзя становиться на колени и поднимать предметы весом более 15 кг. Чтобы не ускорять разрушение эндопротеза, после его установки не рекомендуется набирать лишний вес.

Профилактика ВТЭ после плановой операции по тотальному эндопротезированию тазобедренного или коленного суставов

Препарат Ксарелто® (ривароксабан), продукт компании Bayer HealthCare, на сегодняшний день является наиболее часто назначаемым новым пероральным антикоагулянтом. Так, Ксарелто® применялся более чем у одного миллиона взрослых пациентов для предупреждения развития венозных тромбозов (таких как венозная тромбоэмболия или ВТЭ), представляющих потенциальную угрозу для жизни, после плановой операции тотального эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.

Как продемонстрировала программа клинических исследований RECORD, ривароксабан – новый пероральный антикоагулянт, принимаемый по одной таблетке один раз в день – неизменно превосходил препарат сравнения, инъекционный антикоагулянт эноксапарин, по конечным точкам эффективности в профилактике ВТЭ у пациентов, подвергшихся плановой операции тотального эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава. На основании этих результатов ривароксабан в настоящее время уже зарегистрирован более чем в 110 странах по всему миру, включая США, и успешно выведен на рынок более чем в 85 странах.

Высказываясь по поводу существующей потребности в эффективной профилактике ВТЭ, Ив Найт, соучредитель и директор благотворительной организации по предупреждению тромбозов AntiCoagulation Europe, отметила: «ВТЭ является причиной каждой десятой смерти среди госпитализированных пациентов – это шокирующий показатель. Кроме того, риск развития ВТЭ у пациентов, которые подвергаются плановой операции тотального эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава, может составлять 40-60%, что подчеркивает клиническую значимость профилактических мероприятий».

«Тот факт, что 1 млн. пациентов получали ривароксабан для предупреждения потенциально смертельных послеоперационных тромбозов, указывает на растущий вклад ривароксабана в рутинную клиническую практику», сообщил лорд Аджай Каккар, профессор хирургии в Университетском колледже Лондона.

Установление новых стандартов

Для профилактики тромбозов глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) у этой категории больных широко используются низкомолекулярные гепарины, такие как эноксапарин. Гепарины вводятся инъекционно, что может причинять неудобство и дискомфорт.

Кумулятивный анализ программы клинических исследований RECORD, спланированной для оценки ривароксабана (10 мг в виде одной таблетки один раз в день) как средства профилактики ВТЭ после плановой операции тотального эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава и включавшей более 12 500 пациентов, продемонстрировал статистически значимое снижение относительного риска более чем на 50% по сравнению с терапией эноксапарином.

Этими выводами подтверждаются результаты каждого из четырех исследований программы RECORD, показавших высокую эффективность ривароксабана, превосходящую эффективность эноксапарина в случае применения их с целью профилактики ВТЭ как при проведении прямого сравнения, так и при сравнении пролонгированного (5-недельного) курса лечения ривароксабаном с кратковременным (2-недельным) курсом эноксапарина и последующим приемом плацебо. Во всех четырех исследованиях ривароксабан и эноксапарин характеризовались сходными профилями безопасности.

Ривароксабан – пероральный антикоагулянт, который был создан в лабораториях Bayer HealthCare в Вуппертале (Германия) и разрабатывается совместно компаниями Bayer HealthCare и Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. Ривароксабан характеризуется быстрым началом действия с предсказуемым дозозависимым ответом и высокой биодоступностью, отсутствием необходимости в мониторинге параметров коагуляции, а также низким потенциалом взаимодействий с пищевыми продуктами и другими лекарственными средствами.

Ривароксабан продается под торговым наименованием Ксарелто® как средство профилактики ВТЭ у взрослых пациентов после плановой операции эндопротезирования коленного или тазобедренного сустава и является единственным новым пероральным антикоагулянтом, продемонстрировавшим по этому показанию устойчиво более высокую эффективность по сравнению с эноксапарином. На сегодняшний день Ксарелто® зарегистрирован по этому показанию более чем в 110 странах по всему миру и успешно выведен компанией Bayer HealthCare на рынок более чем в 85 странах. В США, где ривароксабан был успешно выведен на рынок в июле 2011 года, права на продажу этого продукта принадлежат компании Janssen Pharmaceuticals Inc. (входящей в состав Johnson & Johnson). Продавцы Bayer HealthCare оказывают поддержку своим коллегам из Janssen Pharmaceuticals. Inc. у ряда госпитальных клиентов.

Обширная программа клинических исследований по оценке свойств ривароксабана делает его наиболее изученным и широко представленным в публикациях пероральным прямым ингибитором фактора Ха. Как завершенные, так и продолжающиеся исследования охватывают свыше 75 000 пациентов в рамках программы профилактики и лечения венозных и артериальных тромбоэмболических нарушений, которые представлены целым спектром острых и хронических заболеваний, включая профилактику инсульта у больных мерцательной аритмией, лечение ВТЭ и вторичную профилактику острого коронарного синдрома.

В настоящее время рассматриваются заявки на регистрацию ривароксабана для лечения ТГВ и профилактики рецидива ТГВ и ТЭЛА, а также для профилактики инсульта у больных мерцательной аритмией.

Читайте так же:  Мкб 10 привычный вывих плечевого сустава

Хирургия коленного сустава

(495) -506 61 01

Послеоперационный период после протезирования коленного сустава

После операции протезирования коленного сустава пациент может испытывать определенный дискомфорт, вызванный болевыми ощущениями. Пациенты, перенесшие протезирование коленного сустава отмечают, что послеоперационная боль умеренная и хорошо поддается лечению медикаментами. В течение нескольких месяцев эта боль постепенно проходит. Послеоперационная боль не идет ни в какое сравнение с той болью, которую пациенты терпели до операции.

Обезболивающие препараты Вам будут вводить сразу после операции. Часто практикуется самоконтролируемая анальгезия, то есть пациент сам решает необходимо ли ему обезболивание в тот или иной момент. Обезболивание проводится нажатием одной кнопки на специальном аппарате. Через несколько дней обезболивание проводится обычными инъекциями или таблетками.

О применении обезболивающих средств врач даст Вам некоторые предписания при выписке из больницы. Их следует применять строго по назначению, особенно перед курсами физиотерапии, так как если во время этих процедур пациент испытывает дискомфорт, выполнение процедур затруднительно.

Прикладывание холода на колено в течение 10-15 минут каждый день может помочь уменьшить боль и отечность. Кроме того, холод можно применять до и после упражнений, а также перед сном, когда колено обычно может немного отекать.

Если медикаменты, которые Вам назначены, не устраняют эффективно боль и дискомфорт, следует сообщить об этом врачу.

(495) 506-61-01 где лучше оперировать колено и коленный сустав

Эндопротезирование коленных суставов в Германии

Ортопедическая клиника Кассель это ведущий европейский центр по эндопротезированию коленных и тазобедренных суставов. Подробнее

Эндопротезирование коленного сустава в Израиле

Многие пациенты для операции эндопротезирования коленных суставов выбирают Израиль, где уровень ортопедической помощи является одним из самых высоких в мире, а стоимость лечения ниже, чем в Европе или США. Подробнее

Лечебная артроскопия коленного сустава в ортопедической клинике Кассель — Германия

Программа пребывания пациента на операцию и послеоперационную реабилитацию по поводу эндоскопической операции на коленном суставе. Оперирующий хирург — руководитель клиники, профессор Зиеберт. Подробнее

Газета «Новости медицины и фармации» 21-22(265-266) 2008

Вернуться к номеру

Профилактика венозного тромбоза после протезирования коленного или тазобедренного сустава

Версия для печати

Результаты обобщенного анализа программы клинических исследований RECORD подтвердили, что новый пероральный антикоагулянт Ксарелто ® (ривароксабан) при приеме одной таблетки один раз в сутки был эффективнее режима профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ) эноксапарином после операции по протезированию тазобедренного и коленного сустава. Также он продемонстрировал низкую частоту больших кровотечений, которая статистически не отличалась от таковой при применении препарата сравнения. Обобщенный анализ четырех исследований RECORD, включивший более 12500 пациентов, был представлен на 50-м ежегодном собрании Американского общества гематологов (ASH) в Сан-Франциско (США). RECORD является обширной программой клинических исследований таблетированного антикоагулянта с целью предотвращения ВТЭ после таких операций.

Доктор A.Г.Г. Тюрпи, профессор медицины Университета Мак-Мастер (Канада) и главный исследователь программы RECORD, считает: «Симптомами-предвестниками венозной тромбоэмболии могут быть отек нижней конечности и затруднение дыхания. В свою очередь, это может привести к длительным осложнениям или смерти». «Одной из моих целей как врача является снижение риска осложнений у пациентов, и эти данные свидетельствуют, что Ксарелто ® обладает способностью в два раза снижать симптоматическую ВТЭ и смертность общую по сравнению с эноксапарином».

Анализ подтверждает значительную пользу для клинического результата

Исследования RECORD оценивали Ксарелто ® (10 мг (одна таблетка) 1 раз в сутки) для профилактики ВТЭ после планового протезирования тазобедренного и коленного сустава в сравнении с эноксапарином при различных дозах и продолжительности лечения. Первичная комбинированная конечная точка совокупного анализа эффективности включала оценку риска развития ВТЭ (симптоматического тромбоза глубоких вен (ТГВ) и симптоматической несмертельной легочной эмболии (ЛЭ)), а также смертности для всех случаев, которые анализировались по трем временным точкам:

— общая продолжительность исследования: 42 дня после протезирования коленного сустава и 65 дней после протезирования тазобедренного, а также включался 30-дневный период наблюдения после отмены исследуемого препарата;

— общая продолжительность лечения: 12 ± 2 дня после тотального замещения коленного сустава и 35 ± 4 дня после тотального замещения тазобедренного сустава, включая 5 недель лечения ривароксабаном в RECORD2 по сравнению с 2 неделями лечения эноксапарином и последующим 3-недельным приемом плацебо;

— параллельное лечение: 12 ± 2 дня после операции.

Во всех трех временных точках у пациентов группы ривароксабана зафиксировано статистически значимое улучшение более чем на 50 % комбинированных первичных точек эффективности в сравнении с пациентами группы эноксапарина. В частности, отмечалось снижение относительного риска для ривароксабана на 51 % по сравнению с эноксапарином (соответственно 0,8 и 1,6 %, p ® в отношении предотвращения тотальной ВТЭ (включающую ТГВ, несмертельную легочную тромбоэмболию, смертность для всех случаев) как при парных сравнениях с эноксапарином (RECORD1, 3 и 4), так и при сравнении продолжительного режима приема (5 недель) Ксарелто ® и сокращенного режима (2 недели) приема эноксапарина в RECORD2. Во всех четырех исследованиях Ксарелто ® и эноксапарин показали аналогичные профили безопасности.

Четыре заранее определенные конечные точки безопасности кровотечений при лечении в обобщенном анализе оценивались для двух временных точек — общей продолжительности лечения и сравнения параллельного лечения через 12 ± 2 дня после операции.

Для трех из четырех предопределенных конечных точек безопасности (общие кровотечения; общие кровотечения, включая кровотечения в месте хирургического вмешательства; любые кровотечения) Ксарелто ® показал более низкую частоту кровотечений, которая не была статистически значимой, в сравнении с эноксапарином в обеих временных точках:

— частота значительных кровотечений для общей продолжительности лечения Ксарелто ® и эноксапарином составила 0,4 и 0,2 % соответственно (p = 0,076), через 12 ± 2 дня — 0,3 % против 0,2 % соответственно (p = 0,175);

— комбинированная частота кровотечений из послеоперационной раны плюс значительные кровотечения для общей продолжительности лечения составила для Ксарелто ® и эноксапарина 1,8 % и 1,4 % (p = 0,063) соответственно, через 12 ± 2 дня — 1,7 % и 1,4 % (p = 0,082) соответственно;

— частота любых кровотечений для общей продолжительности лечения Ксарелто ® и эноксапарином составила 7,0 и 6,5 % соответственно (p = 0,255), через 12 ± 2 дня — 6,6 и 6,2 % соответственно (p = 0,376).

Результаты для комбинированной конечной точки для массивных и клинически значимых незначительных кровотечений были также низкими. Однако статистически значимое различие отмечали для общего периода лечения (12 ± 2 дня после протезирования коленного сустава и 35 ± 4 дня после протезирования тазобедренного сустава, включая продленное (5-недельное) лечение Ксарелто ® в RECORD2 в сравнении с краткосрочным приемом (2-недельным) эноксапарина, после чего в течение 3 недель давали плацебо). Различие составило 3,2 % для Ксарелто ® и 2,5 % для эноксапарина (p = 0,039). Однако частота не различалась статистически значимо для параллельного лечения — 12 ± 2 дня, включая большинство отмеченных случаев кровотечений по данному критерию. Частота кровотечений составила 2,8 % для Ксарелто ® и 2,5 % для эноксапарина (p = 0,186).

Читайте так же:  Опухоль и боль в локтевом суставе

«Сочетание эффективности и хорошего профиля безопасности Ксарелто ® может помочь изменить клиническую практику в сторону более точного следования руководству по антикоагулянтной профилактике с целью защиты жизни пациентов», — сказал д-р Тюрпи. «Все результаты, полученные в ходе программы RECORD, укрепляют мое убеждение в том, что прямое подавление фактора Xa Ксарелто ® может коренным образом изменить наши методы профилактики образования опасных тромбов».

Многочисленные данные подчеркивают эффективность Ксарелто ®

Во время отдельной пленарной сессии Американского общества гематологов и брифинга для СМИ д-р Тюрпи представил результаты исследования RECORD. Они показали, что Ксарелто ® является единственным таблетированным антикоагулянтом, продемонстрировавшим клиническую пользу в сравнении с терапией эноксапарином, утвержденной в США. Ксарелто ® (10 мг 1 раз в день) дал статистически значимое снижение относительного риска событий ВТЭ на 31 % в сравнении с эноксапарином (30 мг два раза в день) — соответственно 6,9 и 10,1 % (p = 0,012). Частота значительных кровотечений — основная конечная точка безопасности была низкой в обеих группах.

Информация о Ксарелто ® (ривароксабан)

Ксарелто ® был одобрен Европейским регуляторным органом для профилактики ВТЭ у взрослых пациентов, которые перенесли протезирование коленного или тазобедренного сустава. В настоящее время препарат находится в процессе регистрации во многих странах, включая Соединенные Штаты Америки.

Благодаря обширной программе клинических исследований, свидетельствующих о пользе Ксарелто ® , этот препарат на сегодняшний день является самым исследованным в мире прямым ингибитором фактора Xa. Более 60000 пациентов включены в программу клинических исследований, что позволит оценить препарат при профилактике и лечении тромбоэмболии: предотвращение инсульта у пациентов с мерцательной аритмией, профилактика ВТЭ у тяжелых и малоподвижных пациентов.

Ксарелто ® был изобретен в лабораториях «Байер» «Вупперталь», Германия, и исследован совместно Bayer HealthCare и Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Информация о Bayer HealthCare

Bayer Group — это компания с мировым именем, деятельность которой охватывает области здравоохранения, биологически активных добавок и наукоемких материалов.

Применение Ксарелто ® в ортопедии и хирургии

70% — Подтвержденная высокая эффективность в предотвращении тяжелой ВТЭ 1

0,2% — Доказанная безопасность: низкий риск кровотечений 2

. — Не требует лабораторного контроля свертываемости крови 1

[3]

Ксарелто входит в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ()

10 мг — Пероральный прием -1 таблетка 1 раз в сутки

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ): реальная угроза жизни и здоровью

Без профилактики абсолютный риск ВТЭ после операций на бедре/колене составляет 40-60% 3
-10% всех смертей в стационаре результат ВТЭ 3

От ТЭЛА умирает в 2 раза больше людей, чем от:

  • СПИДа
  • Рака молочной железы
  • Рака предстательной железы
  • ДТП
    вместе взятых 2

Пациенты часто не получают адекватной тромбопрофилактики после ортопедических операций

Частота проведения тромбопрофилактики снижается с каждым днем после проведения операции 4

Риск ВТЭ возрастает с каждым днем после проведения операции 4

27% пациентов не получают адекватной тромбопрофилактики в стационаре после больших ортопедических операций 6

68% пациентов не получают тромбопрофилактику после выписки из стационара 5,6

.

ЭПКС — эндопротезирование коленного сустава, ЭПТС — эндопротезирование тазобедренного сустава
* Общий уровень соблюдения рекомендаций Руководства Американского Общества Торакальных хирургов (ACCP) в стационарах — 13,3%.
Диапазон: 2,8-52,4%. Руководство АССР 2008 года: тромбопрофилактика от 10 до 35 дней у пациентов после ТПТС (уровень рекомендаций А1) и ТПКС (уровень рекомендаций 1А и 2В), соответственно 3 . Страны: Австралия, Бразилия, Болгария, Канада, Колумбия, Германия, Италия, Япония, Польша, Испания, Турция и Великобритания 5 . Средняя продолжительность госпитализации после эндопротезирования тазобедренного сустава 5 дней, при протезировании коленного сустава — 4 дня. Исследование проводилось только в Калифорнии
5 .

Эволюция антикоагулянтной терапии

Большинство антикоагулянтов не обладают избирательностью действия и имеют терапевтические ограничения 3,7

1930-е

ГЕПАРИН

— Дискомфорт и неудобство в связи с инъекциями

— Узкое терапевтическое окно

— Непредсказуемое антикоагулянтное действие

— Необходимость лабораторного контроля

— Угроза гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ)

— Повышенный риск кровотечений

1950-е

АНТАГОНИСТЫ ВИТАМИНА К

— Узкое терапевтическое окно

— Непредсказуемое антикоагулянтное действие

— Необходимость лабораторного контроля

Видео (кликните для воспроизведения).

— Повышенный риск кровотечений

— Взаимодействия с лекарствами и пищей

1980-е

ГЕПАРИН

— Дискомфорт и неудобство в связи с инъекциями

— Угроза гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ)

— Необходимость перехода на варфарин при длительном лечении

2000-е

НЕПРЯМЫЕ ИНГИБИТОРЫ ФАКТОРА Ха

— Дискомфорт и неудобство в связи с инъекциями

— Необходимость перехода на варфарин при длительном лечении

ТРОМБИНА

— Узкое терапевтическое окно

— Необходимость корректировки дозы для особых групп пациентов

Ксарелто® — уникальный механизм селективного действия
Ксарелто® напрямую ингибирует фактор Ха 89

Простая и удобная профилактика тромбозов 10,17

  • 1 таблетка 1 раз в сутки
  • Не требует лабораторного контроля свертываемости крови
  • НЕТ необходимости в коррекции дозы в зависимости от возраста, массы тела, пола и этнической принадлежности пациента
  • НЕТ ограничений рациона питания и сопутствующей терапии
  • НЕТ зависимости от времени приема пищи

Убедительные доказательства высокой эффективности

> 12 500 пациентов из 39 стран приняли участие в 4-х рандомизированных, двойных слепых исследованиях III фазы, проведенных в рамках программы RECORD 11-14

Более эффективная профилактика ВТЭ при протезировании коленного сустава /по сравнению с эноксапарином/

Ксарелто достоверно уменьшает риск общей ВТЭ 11

Снижение относительного риска тяжелой ВТЭ 16

62% Снижение относительного риска возникновения тяжелой ВТЭ

Более эффективная профилактика ВТЭ при протезировании

тазобедренного сустава /по сравнению с эноксапарином/

Ксарелто® достоверно снижает частоту общей ВТЭ 12

На 88% снижает относительный риск возникновения тяжелой ВТЭ в исследовании RECORD1 12

* СОР — снижение относительного риска
ТГВ — тромбоз глубоких вен. ТЭЛА — тромбоэмболия легочной артерии. ВТЭ-венозная тромбоэмболия.
Длительность терапии (Ксарелто® или эноксапарин) в исследовании RECORD1 (ЭПКС) составляла соответственно 31-39 и 31-39 сут 12 , в исследовании RECORD2 (ЭПТС) 31-39 и 10-14 сут 13 .

Благоприятный профиль безопасности после тотального протезирования тазобедренного сустава 12,15

Краткий дизайн исследования

Исследование

Продолжительность терапии, сут и доза

Ксарелто®

эноксапарин

N=4541

10 мг 1 раз в сутки

40 мг 1 раз в сутки

N=2509

10 мг 1 раз в сутки

40 мг 1 раз в сутки

затем плацебо до 39 сут

Частота возникновения тяжелого кровотечения при применении Ксарелто® и эноксапарина сопоставима 11

Благоприятный профиль безопасности после тотального протезирования коленного сустава 11

Краткий дизайн исследования

Исследование

Продолжительность терапии, | сут и доза

Ксарелто®

эноксапарин

[1]

N=2531

10 мг 1 раз в сутки

40 мг 1 раз в сутки

Частота возникновения тяжелого кровотечения при применении Ксарелто® и эноксапарина сопоставима

Доказанная безопасность: Низкий риск кровотечений

Тяжелое кровотечение: фатальное кровотечение; кровотечение из жизненно-важных органов, кровотечение, при котором уровень гемоглобина снижается на 20 г/л и более; кровотечение требующее трансфузии 2 ед. крови (эритро-цитной массы) и более.

Читайте так же:  Мелоксикам при артрозе коленного сустава отзывы

Простая и удобная профилактика тромбоза в стационаре и дома

ЭНДОПРОТЕЗИРОВАНИЕ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА

КОЛЕННОГО СУСТАВА

Способ применения и дозировка Ксарелто®

1 таблетка (10 мг) 1 раз в сутки

1 таблетка (10 мг) 1 раз в сутки

Начало терапии

через 6-10 часов после операции

через 6-10 часов после операции

Продолжительность терапии

35 суток

14 суток

  • Не требует лабораторного контроля свертываемости крови 18
  • Не требует коррекции дозы в зависимости от возраста, массы тела, пола и этнической принадлежности пациента 10,18
  • Прием таблетки не зависит от времени приема пищи и рациона 18

Регистрационное удостоверение: ЛСР-009820/09.
Отпускается по рецепту врача.
Подробная информация содержится в инструкции по применению препарата.

Материал предоставлен компанией ЗАО «БАЙЕР». Контактная информация:
ЗАО «БАЙЕР»
107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., дом 18, строение 2.
Телефон: (495) 231-12-00
Факс: (495) 231-12-02

Авторизация

Последние комментарии

Кто и как вылечил Паропротезнную инфекцию после операции по эндопротезированию тазобедренного сустава?

Лучше ксарелто.Варфарин нужно знать дозу сдавать кровь на мно.А после операции это неудобно.
RECORD1:
Ксарелто® более эффективно предотвращает ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного сустава по сравнению с таковой эноксапарина60.
Комплексная профилактика венозных тромбоэмболических осложнений после эндопротезирования коленного и тазобедренного суставов.

Двигательный режим после эндопротезирования

Ранний период реабилитации – после выписки из стационара.

Операция позади. Теперь многое зависит от Вас. Постарайтесь точно и аккуратно выполнять все рекомендации врачей – это очень важно для вашего скорейшего выздоровления.

После операции нога фиксируется в положении отведения в специальном «сапожке». Обе ноги бинтуются эластичными бинтами, что в сочетании с физическими упражнениями поможет предотвратить сосудистые нарушения. Как только Вы окончательно проснетесь после наркоза, начинайте выполнять простые дыхательные упражнения (углубленный вдох и удлиненный выдох) и движения пальцами стоп и в голеностопных суставах обеих ног (Вас научат, как это делать до операции). Повторяйте их многократно в течение дня.

Когда Вас переведут в палату (обычно это бывает на 2-й день), приступайте к более широкому комплексу упражнений, выполняя их один раз под руководством инструктора по лечебной физкультуре и 2-3 раза в день – самостоятельно.

  • свободные движения здоровой ногой (сгибание в колене, подъем вверх, отведение в сторону)
  • сгибание и разгибание в голеностопном суставе прооперированной ноги до появления чувства утомления в мышцах голени.
  • напряжение мышц бедра оперированной ноги, как при попытке максимально разогнуть ее в коленном суставе. Длительность напряжения 1-3 сек.

Периодически в течение дня меняйте положение оперированной ноги в коленном суставе, подводя под него на 10-20 мин небольшой валик. Через 2-3 дня «сапожок» обычно снимают. Следите за тем, чтобы нога, по прежнему, большую часть времени находилась в положении некоторого отведения, а пальцы стопы были направлены строго вверх. Со 2-3 дня Вам, вероятно, разрешат присаживаться в кровати, помогая себе руками, а затем и сидеть на кровати со спущенными ногами. Сидеть нужно, отклонив туловище назад, опираясь на подложенную под спину подушку. Следите, чтобы при этом Ваш тазобедренный сустав был выше коленного.

Через несколько дней после операции вам разрешат вставать у кровати. Первый раз это делают обязательно с помощью врача или инструктора по лечебной физкультуре. Они объяснят Вам, как правильно ходить и пользоваться костылями, в какой степени можно нагружать оперированную ногу. Если Вы устойчиво стоите у кровати, на следующий день можно (с разрешения врача!) сделать несколько шагов, обязательно опираясь на костыли или ходилки. Помните, что оба костыля нужно выносить вперед одновременно, стоя на здоровой ноге. Затем ставят вперед оперированную ногу и, опираясь на костыли и частично – оперированную ногу, делают шаг неоперированной ногой. Стоя на ней, опять выносят костыли вперед.

Поворачиваясь в кровати на бок, а позднее и на живот (с 5-8 дня), обязательно пользуйтесь валиком (или подушкой), помещая его между бедрами. Это предотвратит нежелательное приведение ноги.

После 7 дня ногу обычно бинтуют эластичным бинтом только на дневное время: повязку накладывают утром перед подъемом, а на ночь – снимают.

Двигательный режим в течении 3-х месяцев после операции.

Период восстановления после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава длится несколько месяцев. Его продолжительность зависит от возраста, общего состояния Вашего здоровья и степени двигательных нарушений до операции, которые обусловлены функциональными возможностями другого тазобедренного сустава, коленных суставов и позвоночника. Однако, в любом случае, даже если сразу после операции Вы получили желаемый результат, в течение нескольких месяцев после операции необходимо продолжать восстановительное лечение и строго придерживаться следующих рекомендаций.

Двигательный режим.

Постепенно увеличивайте продолжительность ходьбы с дополнительной опорой на костыли. При ходьбе старайтесь держать спину прямо, смотрите вперед, ставьте ногу прямо перед собой или немного отводя ее в сторону. Сгибайте коленный сустав, когда нога находится на весу, и разгибайте его, когда нога опирается на пол. Ходить вам лучше несколько раз в день, но одномоментно – не более 30 минут, постепенно увеличивая темп и дистанцию ходьбы. Не следует подниматься более чем на 1 пролет лестницы в первые 2 месяца после операции.

Отдыхать лучше лежа на спине 3-4 раза в день. Вы можете лежать на боку, но при этом продолжайте пользоваться валиком или подушкой между бедрами, как Вы это делали раньше в стационаре. Не спите на слишком мягкой или низкой кровати, желательно чтобы она была выше уровня коленей (когда Вы стоите).

Одеваться следует сидя на стуле. Пользуйтесь посторонней помощью, надевая носки, чулки и обувь, так как, если вы будете наклонять туловище вниз, это приведет к чрезмерному сгибанию в новом тазобедренном суставе. Не стойте на одной ноге, когда одеваете вторую, и не поворачивайте ногу, когда одеваете ботинок.

При сидении Ваши тазобедренные суставы должны быть выше коленных. Для этого необходимо сидеть на жестком стуле с подушкой под ягодицами.
Не сидите в низком кресле и не откидывайтесь назад, т.к. Вам придется нагнуться вперед, чтобы встать, а это неправильно. При сидении стопы должны стоять на полу, между ними должно быть расстояние 15-20 см. Не сидите «нога на ногу» и скрестив ноги, не следует сидеть не вставая более 40 минут.

Прочие виды двигательной активности.

Пользуйтесь посторонней помощью или специальными приспособлениями для доставания предметов с пола, лежащих на стуле, стоящем от Вас далеко. Не доставайте предметы, которые находятся сзади от вас или сбоку, за счет поворота туловища, при фиксированных ногах. Для того, чтобы взять эти предметы, сначала повернитесь в нужную сторону, встав к предмету лицом. Не поднимайте тяжелых предметов.

Вы можете принимать душ, однако соблюдайте меры предосторожности, чтобы не поскользнуться на мокром полу или в ванне, используйте дополнительную помощь при мытье ног ниже коленных суставов. Помните, что Ваш новый сустав не должен сгибаться более чем на 90-500 .Нежелательно в туалетной комнате садиться на низкое сиденье. Чтобы исправить это положение, можно подложить надувной круг или установить специальную приставку.

Читайте так же:  Упражнения при растяжении связок коленного сустава

Вы можете готовить пищу, протирать пыль, мыть посуду. Но не пользуйтесь пылесосом, не убирайте постель, не используйте швабру при мытье полов, не выполняйте работ, которые требуют значительных физических усилий.

Специальная лечебная гимнастика.

Для улучшения функции Вашего нового сустава следует продолжить выполнение физических упражнений, которые Вы выучили в стационаре, постепенно усложняя их, и увеличивая число повторений каждого упражнения. Упражнения помогут Вам восстановить подвижность в суставе и подготовить мышцы к передвижению без дополнительных средств опоры.

Приводим перечень основных специальных упражнений.

Исходное положение лежа на спине:

  1. Попеременное сгибание ног в коленных суставах не отрывая стоп от пола (кровати).
  2. Попеременное отведение ног в сторону скользя по полу.
  3. Имитация езды на велосипеде.
  4. Положив подушку (валик) под колени поочередное разгибание ног в коленных суставах
  5. Согнуть ноги в коленях, попеременно выпрямлять ноги и вернуться в исходное положение.
  6. Попеременное подтягивание согнутых ног к животу с помощью рук.

Исходное положение лежа на боку (на неоперированной стороне) с подушкой(валиком) между бедрами:

  1. Поднимание прямой ноги вверх (отведение бедра)
  2. Движение выпрямленной ноги назад (разгибание бедра)

Исходное положение лежа на животе:

  1. Сгибание ног в коленных суставах
  2. Разгибание ног в коленных суставах при опоре на пальцы стоп с одновременным напряжением ягодичных мышц.
  3. Подъем прямой ноги назад

Исходное положение стоя на здоровой ноге с опорой руками на спинку стула:

  1. Подъем прямой ноги вперед
  2. То же в сторону
  3. То же назад

При выполнении упражнений Вы не должны чувствовать боли, повторяя эти движения в медленном темпе от 5 до 8 раз. Приведенные упражнения чередуйте с движениями рук и дыхательными упражнениями.

Отдалённый период после операции (более 3-х месяцев).

Прошло 3 месяца после операции. Вам нужно провести контрольное рентгенологическое обследование, после чего врач-ортопед решит вопрос о возможности расширения двигательного режима, а для некоторых профессий и возвращения к прежней работе. Однако чтобы в дальнейшем – в отдаленный период после операции – избежать возможных серьезных осложнений, Вам необходимо знать и придерживаться целого ряда рекомендаций.

Двигательный режим

При отсутствии неприятных ощущений в суставе, Вы уже можете не пользоваться костылями, а перейти на трость — ее нужно брать в руку на стороне, противоположной оперированной ноге. Важно, чтобы трость была правильно подобрана – в соответствии с Вашим ростом. Проверить это можно следующим образом – стоя возьмите трость в руку, если она Вам подходит, то в момент опоры локоть слегка согнут, а надплечье не поднимается вверх.

В среднем через 6-8 месяцев после операции Вы можете переходить к ходьбе с тростью даже без предварительной консультации с врачом. Помните, что новый сустав лучше не перегружать, например длительной ходьбой (прогулки, экскурсии, дальние поездки и т.п.). В последующем, если такая необходимость возникнет, разгружайте его с помощью трости.

В любом случае, если в суставе появляются неприятные ощущения, и Вы начинаете прихрамывать – берите трость в руку. Это избавит сустав от перегрузок, возникающих в связи с хромотой.
Не забывайте о том, что у Вас есть предел допустимых нагрузок. Не стоит поднимать и переносить тяжести весом более 20 кг., нельзя увеличивать массу тела больше Вашей возрастной нормы. Знайте, что при подъеме предмета массой 20 кг, на сустав будет действовать сила, равная 70 кг. Приложите максимум усилий (диета и т.д.) для снижения собственного веса, если он выше нормы.

Дополнительная физическая активность.

По своему усмотрению, если комплекс тех упражнений, что Вы делали после операции, стало слишком легко выполнять — можно его расширить и усложнить. По-прежнему большую часть упражнений нужно делать в положении лежа. Стоя, добавьте такие упражнения, как полуприседание — первое время, опираясь на спинку стула, затем – руки на поясе.

Через 3-4 месяца после операции начинайте тренировать перенос веса тела на оперированную ногу. Во время попыток стоять на оперированной ноге, сначала опирайтесь на обе руки, затем на одну и, наконец, без помощи рук. Выполняя упражнения стоя на прооперированной ноге продолжайте опираться на спинку стула, как Вы это делали раньше. В дальнейшем рекомендуется заниматься плаваньем, лыжами – имеются в виду прогулки на лыжах по ровной местности, а не водные или горные лыжи. Полезно ездить на велосипеде. Не увлекайтесь прыжками, бегом, гимнастикой, акробатикой и т.п.

Другие виды двигательной активности.

В повседневной жизни Вы, подчас будете сталкиваться с рядом ситуаций, в которых возможно появление неприятных ощущений в суставе или его перегрузка.

В связи с этим советуем всегда помнить что:

  • нельзя резко поворачивать ногу внутрь и выполнять маховые движения
  • не следует поворачиваться, стоя на оперированной ноге, вместо этого лучше сделать небольшой шаг в нужную сторону.
  • нежелательно наклоняться вперед при выпрямленной оперированной ноге.
  • нужно избегать резких движений (толчки и т.п.) оперированной ногой.
  • не рекомендуется садиться за руль машины ранее, чем через 3-4 месяца после операции, а в более поздние сроки, управляя транспортом, каждые 1,5-2 часа нужно делать остановки и выходить из машины.

К труду Вы можете приступить не раньше, чем через 3 месяца после операции при условии, что работа не будет связана с длительным пребыванием на ногах.

Не следует подвергать Ваш искусственный сустав риску.

Видео (кликните для воспроизведения).

За дополнительной информацией советуем обращаться к ортопеду, или специалисту в области реабилитации, имеющему опыт лечения больных после эндопротезирования.

Источники


  1. Новосельцев, С. В. Основы консервативного лечения пациентов с грыжами поясничных межпозвонковых дисков / С. В. Новосельцев. — М. : Фолиант, 2011. — 551 c.

  2. Новосельцев, С. В. Основы консервативного лечения пациентов с грыжами поясничных межпозвонковых дисков / С. В. Новосельцев. — М. : Фолиант, 2011. — 551 c.

  3. Справочник по ревматологии. — М. : Медицина, 2009. — 256 c.
  4. Петрова, Е. Г. Болезни суставов. Профилактика, диагностика, лечение / Е. Г. Петрова. — М. : Феникс, 2013. — 256 c.
  5. Урогенитальный реактивный артрит. — М. : Бином, 2014. — 128 c.
Ксарелто после эндопротезирования коленного сустава дозировка
Оценка 5 проголосовавших: 1

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here